日期:2023-05-01 點擊: 255 次
潔凈室又可稱作無塵室,廣泛應用于半導體制造,制藥,生物技術,醫療設備和生命科學等行業,博泰小編帶大家了解潔凈室污染及清潔要點有哪些。
一、潔凈室氣流原理
潔凈室通過使用HEPA或ULPA過濾器,層流或單向氣流系統將過濾的空氣以恒定的流向下或水平方向引導到位于潔凈室地板附近墻壁上的過濾器,或通過凸起的穿孔地板板進行再循環。層流空氣流動系統通常在潔凈室天花板的80%上使用,以保持恒定的空氣。
二、潔凈室的污染
潔凈室污染的最大威脅來自使用者本身。在醫療和制藥行業,微生物的控制是非常重要的,尤其是可能從皮膚脫落而沉積到氣流中的微生物。典型的潔凈室菌群主要是與人類皮膚相關的菌群,也會有其他來源的微生物,
三、保持潔凈室清潔的注意要點
1、潔凈室的內表面及其內部設備
原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規范,潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣,并且不產生自身的污染,即不產生灰塵,或掉屑,耐腐蝕,易于清潔,否則會提供微生物繁殖的場所,表面應堅固耐用,不能開裂,破碎或凹陷。
2、潔凈室內空氣的控制
潔凈室設計要定期維護保養,做好日常監測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監測,空間內的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內一定體積的空氣,氣流通過灌裝特定培養基的接觸皿,接觸皿會捕獲微生物,后將皿放入培養箱培養計數菌落數量,計算出空間內的微生物數量。
3、潔凈室里人員的要求
潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓,他們必須穿專門設計的衣服通過氣閘,空氣淋浴器或更衣室進出潔凈室。根據潔凈室的分類或功能,潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環境。潔凈服本身不得釋放顆粒或纖維,以防止污染環境。
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