生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)達到標準化、規(guī)模化發(fā)展的關(guān)鍵階段，新藥研發(fā)的進程也同步加速。博泰小編帶大家了解生物制藥實驗室建設(shè)要求有哪些。

一、生物制藥實驗室的組成

生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。

二、生物制藥實驗室的設(shè)計布局

關(guān)于生物制藥實驗室布局有多種樣式，可以根據(jù)具體情況選用。按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設(shè)置來考慮布局，不同功能室完成不同的實驗操作，各功能室按實驗操作順序排布。

三、生物制藥實驗室的裝修要點

1、選材要點

實驗室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產(chǎn)塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料，如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質(zhì)，天花選擇裝配式彩鋼板，地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板。

2、工藝要點

墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口，易于衛(wèi)生清潔，玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡可能采用弧形收口。天花安裝完畢照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。

3、潔凈要點

要求無菌藥品的無菌性檢查室、非無菌藥品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為萬級，所以潔凈實驗室工程裝修的潔凈空調(diào)、照明電氣、滅菌、高純供氣管路均應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范的要求，設(shè)備出廠檢驗、進場施工過程中隨時打掃清潔、及時封閉或做好衛(wèi)生防護處理、記錄。

如有需要可直接撥打電話：13357726918（微信同號）

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