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醫藥GMP實驗室裝修要求

日期:2023-01-19 點擊: 484 次


GMP實驗室是整個藥品研發到生產過程中不可缺少的一個部門,實驗室需要對藥品的質量進行數據測試,對產品質量嚴格把控。博泰小編帶大家了解醫藥GMP實驗室裝修要求有哪些。

 

一、醫藥實驗室選址

 

1、基地選擇必須符合當地城市規劃和環境保護的要求,應節約用地。

 

2、基地與易燃、易爆品生產及儲存區之間的安全距離應符合國家現行有關規范的規定。

 

3、基地選擇應滿足建筑用地、實驗用地、綠化用地和環境凈化的需要,并應留有發展用地。

 

4、基地應滿足科學實驗工作的要求,并應具有水源、能源、信息交換和協作條件,交通方便。

 

5、基地應避開噪聲、振動、電磁干擾和其它污染源,或采取相應的保護措施。對醫藥實驗工作自身產生的上述危害,亦應采取相應的環境保護措施,防止對周圍環境的影響。

 

二、醫藥實驗室總平面圖設計

 

1、總平面設計應符合科學實驗工作的要求,規劃面積指標應按相關的規定執行。

 

2、各類用房宜集中布置,做到功能分區明確、布局合理、聯系方便、互不干擾,且留有發展余地。

 

3、總平面設計應合理利用基地的原有地形、地貌、地物、水面和空間以及現有的公用設施等。

 

4、總平面設計應包括各類用房、室外實驗場地和道路的平面布置及豎向設計、公用設施管網的綜合設計及環境設計等。

 

5、環境設計應符合當地主管部門的綠化要求,且宜適當提高綠化率。綠化植物品種的選用應有利于凈化空氣、防止污染。

 

6、各類公用設施管網應綜合布置,并與室外環境設計相結合,做到安全可靠、經濟合理、方便使用和維護,并留有發展余地。

 

7、住宅不宜建在科學實驗區內。當建在同一區域內時,則應相互分隔,另設出入口,并應符合防止污染及干擾的有關規定。

 

8、使用有放射性、爆炸性、毒害性和污染性物質的獨立建筑物或構筑物,在總平面中的位置應符合有關安全、防護、疏散、環境保護等規定。



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