制藥潔凈室是制藥行業的關鍵環節，其環境的嚴格把控直接關系到藥品質量和生產效率，博泰小編帶大家了解制藥潔凈室的環境技術要求有哪些。

一、潔凈度

制藥潔凈室的潔凈度對于藥品的安全性和效果具有決定性影響，所以需要嚴格控制。根據國家及行業標準和具體生產需求，設有不同潔凈度等級的區域，比如ISO5、ISO7或ISO8等。

二、溫濕度

為保證藥物的穩定性，制藥潔凈室需要對溫度和濕度進行嚴格控制。環境溫度一般情況下是控制在20-22℃，相對濕度一般情況下是維持在45%-65%，需要注意這些參數也是需要根據實際生產需求進行適當調整的。

三、氣流

在制藥潔凈室中，氣流的方向、速度和流動性對于提高藥物質量以及防止交叉污染都極其重要。標準上常常要求使用向下流或層流技術，并且需要定期進行氣流速度和模式的測試。

四、壓力

制藥潔凈室通常需要維持在正壓狀態，以防止無菌區的空氣受到污染。靠近外部環境的區域需要設定為較低的正壓，而潔凈度要求最高的區域設定為較大的正壓。

五、過濾

過濾系統需要能夠有效地除掉空氣中的微生物和顆粒物，通常會使用高效顆粒空氣（HEPA）過濾器，過濾器的效果需要定期進行檢測和更換。

六、操作規程

無論環境設備再先進，也需要適當的操作規程來保證其效果。比如人員在進入無塵室之前需要進行更衣、對潔凈室進行定期的清潔和消毒等。

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